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信息公告免疫細(xì)胞治療：癌癥治療史的新篇章
發(fā)布時間：2025-08-20
2025年4月17日，第26個世界腫瘤日如期而至。今年的主題聚焦“全程管理，全息發(fā)力”，呼吁從預(yù)防、診斷到治療的全周期抗癌策略。在眾多突破性進(jìn)展中，免疫細(xì)胞治療無疑是近年來最耀眼的明星。從“天價療法”到逐步普惠，從血液瘤到實體瘤的攻堅，免疫細(xì)胞治療正以驚人的速度重塑癌癥治療格局。
1、血液瘤：完全緩解率再創(chuàng)新高
2024年，全球首款無需風(fēng)險評估策略（REMS）的CAR-T療法Aucatzyl獲批上市，用于復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（r/r B-ALL）。其Ib/II期臨床數(shù)據(jù)顯示，完全緩解率（CR）達(dá)57%，12個月無事件生存率（EFS）約50%。另一款靶向GPRC5D的CAR-T藥物Arlo-Cel在治療多發(fā)性骨髓瘤的1期試驗中，總緩解率（ORR）高達(dá)87%，完全緩解率（CR）達(dá)53%，為晚期患者帶來長期生存希望。
2. 實體瘤：胃癌、肝癌迎來新突破
中國研發(fā)團(tuán)隊針對CLDN18.2靶點的CT041療法，在胃癌治療中總應(yīng)答率達(dá)48.6%，部分患者腹膜轉(zhuǎn)移灶顯著縮小。肝癌領(lǐng)域，靶向GPC3的CAR-T療法在臨床試驗中顯示晚期腫瘤顯著縮小，為“癌中之王”提供了新武器。
2024年，美國FDA批準(zhǔn)首款TIL療法Lifileucel上市，用于晚期黑色素瘤。其全球II期試驗數(shù)據(jù)顯示，31.5%的患者腫瘤顯著縮小甚至消失，部分患者持續(xù)緩解超過2年。在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中，TIL療法同樣展現(xiàn)潛力：21.4%的客觀緩解率（ORR）和79.2%的腫瘤負(fù)荷減少率，為經(jīng)多線治療失敗的患者打開新窗口。
關(guān)鍵機(jī)制：TIL療法通過提取患者腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞，體外擴(kuò)增后回輸，精準(zhǔn)識別并攻擊癌細(xì)胞。其優(yōu)勢在于無需基因改造，天然靶向腫瘤特異性抗原，尤其適用于突變負(fù)荷高的實體瘤。
NK細(xì)胞憑借“無需預(yù)激活、廣譜殺傷”的特性，成為實體瘤免疫治療的新焦點。2024年一項涵蓋600例實體瘤患者的薈萃分析顯示，NK細(xì)胞治療的客觀緩解率（ORR）為28.2%，疾病控制率（DCR）達(dá)63.2%。其中，肝細(xì)胞癌患者ORR高達(dá)72.3%，異體NK細(xì)胞療效顯著優(yōu)于自體。
技術(shù)升級：通過基因編輯開發(fā)的CAR-NK療法，可增強(qiáng)細(xì)胞穿透腫瘤微環(huán)境的能力。例如，靶向PD-L1的CAR-NK在臨床試驗中顯示出持久的抗腫瘤活性，且細(xì)胞因子風(fēng)暴風(fēng)險低于CAR-T。
雙抗藥物通過同時靶向腫瘤抗原和免疫細(xì)胞，實現(xiàn)“精準(zhǔn)激活+高效殺傷”。2025年，國產(chǎn)雙抗迎來爆發(fā)：
- 依沃西單抗（PD-1/VEGF雙抗）：在非小細(xì)胞肺癌頭對頭試驗中，無進(jìn)展生存期（PFS）顯著優(yōu)于帕博利珠單抗（K藥），成為首個單藥擊敗K藥的免疫藥物。
- 卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗）：胃癌一線治療中，總生存期（OS）較單純化療提升40%，且安全性更優(yōu)。
未來趨勢：三抗、四抗設(shè)計及雙抗ADC（抗體偶聯(lián)藥物）正成為研發(fā)熱點，旨在解決腫瘤異質(zhì)性和耐藥難題。
1. 新抗原疫苗：個體化精準(zhǔn)狙擊
BioNTech的mRNA新抗原疫苗BNT122，在胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）的3年隨訪中，6例患者保持無病狀態(tài)，中位無復(fù)發(fā)生存期（RFS）達(dá)13.4個月。其通過激活T細(xì)胞清除微轉(zhuǎn)移灶，顯著降低復(fù)發(fā)風(fēng)險。
2. KRAS疫苗：打破“不可成藥”魔咒
ELI-002疫苗靶向KRAS突變（常見于胰腺癌、結(jié)直腸癌），在I期試驗中，6例患者達(dá)到完全緩解。其無需個體化設(shè)計，可快速制備，為“冷腫瘤”治療提供新思路。
免疫檢查點抑制劑+細(xì)胞療法
IL-21聯(lián)合PD-1抑制劑可重塑耗竭T細(xì)胞功能，顯著提升抗腫瘤活性。臨床前研究顯示，IL-21工程化T細(xì)胞在肝癌模型中浸潤能力增強(qiáng)，療效持久。
局部治療+系統(tǒng)免疫
鐘鑒宏團(tuán)隊研究發(fā)現(xiàn)，新輔助TACE（肝動脈化療栓塞）聯(lián)合免疫+靶向治療，可使中晚期肝癌患者總生存期提升30%，病理緩解率達(dá)67.3%。
從“談癌色變”到“與癌共存”，免疫細(xì)胞治療正將科幻變?yōu)楝F(xiàn)實。隨著AI賦能藥物設(shè)計、基因編輯技術(shù)迭代，未來十年或?qū)⒁娮C更多“治愈”奇跡。正如2025全國腫瘤防治宣傳周所倡導(dǎo)的——“全程管理，全息發(fā)力”，唯有科學(xué)、信念與人文關(guān)懷并重，方能在抗癌征途中贏得最終勝利。
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